12月4日盤后，科倫藥業(yè)(002422)發(fā)布最新關(guān)于子公司SKB500新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的公告。公告顯示，四川科倫藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)近日獲悉，其控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“科倫博泰”)已于當(dāng)日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心同意其開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥物SKB500新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的臨床試驗(yàn)通知書(shū)。

公告顯示，SKB500是一款由科倫博泰針對(duì)靶點(diǎn)生物學(xué)特點(diǎn)，利用OptiDCTM平臺(tái)技術(shù)研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型ADC藥物，在臨床前研究中顯示出良好的療效和安全窗口，擬用于治療晚期實(shí)體瘤。

除SKB500臨床試驗(yàn)獲批外，科倫藥業(yè)多個(gè)創(chuàng)新藥也在積極推動(dòng)當(dāng)中。華福證券指出，國(guó)內(nèi)SKB264針對(duì)三線治療TNBC已于2023年12月獲NMPA受理，針對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變NSCLC于2024年8月獲得NMPA受理，針對(duì)EGFR-TKI治療后進(jìn)展的EGFR突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC于2024年10月受理。此外，國(guó)際化合作方面，截至2024年上半年，默沙東已啟動(dòng)十項(xiàng)264作為單藥療法或聯(lián)合帕博利珠單抗或其他藥物用于多種適應(yīng)癥的全球3期臨床研究。此外，在2024年8月，默沙東就SKB571(雙抗ADC)行使獨(dú)家選擇權(quán)，并向科倫博泰支付3750萬(wàn)美元，顯示科倫藥業(yè)的國(guó)際合作正持續(xù)兌現(xiàn)中。其他項(xiàng)目方面，A166于2023年5月獲NMPA批準(zhǔn)，SKB315、SKB410、SKB518等產(chǎn)品臨床陸續(xù)推進(jìn)中。整體來(lái)看，SKB264上市在即，2025年創(chuàng)新藥或有眾多催化因素。

國(guó)盛證券也表示，科倫藥業(yè)在困難時(shí)期依然選擇了高研發(fā)投入，仿制藥、創(chuàng)新藥已逐步進(jìn)入收獲期。長(zhǎng)期邏輯不變，大輸液產(chǎn)業(yè)升級(jí)，結(jié)構(gòu)調(diào)整，科倫藥業(yè)盈利能力上升；國(guó)內(nèi)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)高，公司控股子公司川寧生物滿產(chǎn)利潤(rùn)好轉(zhuǎn)；仿制帶領(lǐng)創(chuàng)新，為公司未來(lái)業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)提供動(dòng)力；創(chuàng)新藥已經(jīng)逐步進(jìn)入收獲期，期待后續(xù)更多創(chuàng)新品種推進(jìn)。

文章轉(zhuǎn)自金融投資報(bào)